تولید قراردادی (ظرفیت خالی)
با توجه به تغییرات بوجود آمده در ضوابط استفاده از ظرفیت خالی (تولید قراردادی) طبق کد سند: Sp-Pr-1393-0012 شماره بازنگری:۰۲ در مورخه:۱۳۹۶/۰۳/۰۱ بدین وسیله می توانید ضوابط مذکور را از لینک زیر دریافت نمایید.
◊ دستورالعمل اجرایی صدور مجوز تولید قراردادی مصوب ۱۳۸۸ بازنگری شماره دو خردادماه ۱۳۹۶ را دریافت نمایید.
◊ تعهدنامه نشانه گذاری مدیر عامل واحد تولیدی/ دارنده نام تجاری و مسوول/مسوولین فنی ناظر بر تولید جهت تولید قراردادی را دریافت نمایید.
◊ تعهدنامه نشانه گذاری رنگی تغذیه ای جهت دریافت پروانه ساخت تولید قراردادی (ظرفیت خالی) را دریافت نمایید.
◊ تعهدنامه دریافت پروانه ساخت تولید قراردادی (استفاده از ظرفیت خالی) را دریافت نمایید.
◊ مدارک مورد نیاز برای درخواست صدور، تمدید و اصلاح پروانه بهداشتی ساخت (تولید قراردادی)
الف: دارنده علامت تجاری در داخل کشور
۱- درخواست کتبی دارنده علامت تجاری (سفارش دهنده)
۲- نامه درخواست از شبکه بهداشت شهرستان مربوطه
۳- اساسنامه و آگهی روزنامه رسمی دارنده علامت تجاری (برای اشخاص حقوقی)/ مدارک و مستندات فعالیت اقتصادی از مراجع ذیصلاح مربوطه (پروانه بهره برداری) برای کارخانه تولید کننده
۴- تصویر برابر اصل قرارداد منعقده بین دارنده علامت تجاری و کارخانه تولیدکننده که موضوع قرارداد، نام فرآورده مورد سفارش، مدت قرارداد، علامت تجاری و نام مسوول فنی ناظر بر تولید در آن صراحتاً قید شده باشد.
۳- اساسنامه و آگهی روزنامه رسمی دارنده علامت تجاری (برای اشخاص حقوقی)/ مدارک و مستندات فعالیت اقتصادی از مراجع ذیصلاح مربوطه (پروانه بهره برداری) برای کارخانه تولید کننده
۴- تصویر برابر اصل قرارداد منعقده بین دارنده علامت تجاری و کارخانه تولیدکننده که موضوع قرارداد، نام فرآورده مورد سفارش، مدت قرارداد، علامت تجاری و نام مسوول فنی ناظر بر تولید در آن صراحتاً قید شده باشد.
تبصره: درصورتی که مسوول فنی معرفی شده غیر از مسوول فنی کارخانه تولید کننده یا دارنده علامت تجاری باشد باید متقاضی نسبت به معرفی مسوول فنی ناظر بر تولید واجد شرایط و ارائه مدارک طبق دستورالعمل مربوطه جهت صدور پروانه مسوول فنی معرفی شده، اقدام نماید.
۵- تصویر برابر اصل (توسط مراجع ذیصلاح) گواهی ثبت علامت تجاری یا اجازه استفاده از علامت تجاری به نام دارنده علامت تجاری صادره توسط سازمان ثبت اسناد و املاک کشور که باید دارای ویژگی های زیر باشد:
۵- تصویر برابر اصل (توسط مراجع ذیصلاح) گواهی ثبت علامت تجاری یا اجازه استفاده از علامت تجاری به نام دارنده علامت تجاری صادره توسط سازمان ثبت اسناد و املاک کشور که باید دارای ویژگی های زیر باشد:
– نام یا عدد به فارسی که بعنوان علامت تجاری محصول ثیت گردد (تصویر و شکل به تنهایی مورد قبول نیست).
– دارای تاریخ اعتبار باشد.
– طبقه محصول مورد نظر در گواهی ثبت علامت تجاری محصول قید شده باشد.
۶- در مواردی که تولید قراردادی با فرمولی غیر از فرمولاسیون پروانه بهداشتی ساخت کارخانه تولید کننده انجام گیرد، ارائه فرمول در فرم درخواست صدور/ تمدید پروانه ساخت که به تایید، مهر و امضاء مسوول فنی معرفی شده رسیده باشد (بند مربوط به آزمایشگاه کنترل مواد غذایی و بداشتی معاونت غذا و دارو استان گیلان تکمیل و تایید شده باشد.)
۷- درصورت تمدیدی یا اصلاح فرمول، در میزان قند، نمک و چربی آن کاهشی صورت گیرد.
۸- تاییدیه حداقل امتیاز چک لیست ارزیابی و رتبه بندی/PRPs (کسب حداقل ۱۵۰ امتیاز از ۲۰۰ امتیاز) واحد تولیدی با درج تاریخ انجام ارزیابی (تایید شده توسط رئیس اداره نظارت بر مواد غذایی، آرایشی و بهداشتی معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی ناظر بر کارخانه تولیدی)
۹- تصویر برابر اصل شده پروانه بهداشتی ساخت برای آن فرآورده یا فرآورده هایی با تکنولوژی تولید مشابه فرآورده درخواستی کارخانه تولیدی (توسط دانشگاه ناظر بر تولید تایید و برابر اصل شده باشد)
۱۰- تصویر طرح برچسب تایید شده دارنده علامت تجاری که علاوه بر موارد مندرج در ماده ۱۱ قانون مواد خوردنی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و نشانگر رنگی، نام و آدرس کارخانه تولیدی و جمله “بنا به سفارش …………………………..” (دارنده علامت تجاری) نیز بر روی برچسب ذکر شده باشد.
۱۱- اصل تعهد نامه محضری مشترک مدیر عامل کارخانه تولیدی، دارنده علامت تجاری و مسوول/ مسوولین فنی ناظر بر تولید/توزیع (درصورت وجود) مبنی بر تضمین سلامت و کیفیت فرآورده مورد سفارش در حین تولید، توزیع، عرضه و تقبل مسوولیت پاسخگویی در برابر هرگونه عدم انطباق فرآورده با فرآیند تولید و رعایت مفاد مندرج در ماده ۱۱ قانون مواد خوردنی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و رعایت اصول برچسب گذاری با امضاء مدیر عامل کارخانه تولید کننده، دارنده علامت تجاری و مسوول/مسولین فنی (با تایید امضاء توسط دفترخانه اسناد رسمی)
۸- تاییدیه حداقل امتیاز چک لیست ارزیابی و رتبه بندی/PRPs (کسب حداقل ۱۵۰ امتیاز از ۲۰۰ امتیاز) واحد تولیدی با درج تاریخ انجام ارزیابی (تایید شده توسط رئیس اداره نظارت بر مواد غذایی، آرایشی و بهداشتی معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی ناظر بر کارخانه تولیدی)
۹- تصویر برابر اصل شده پروانه بهداشتی ساخت برای آن فرآورده یا فرآورده هایی با تکنولوژی تولید مشابه فرآورده درخواستی کارخانه تولیدی (توسط دانشگاه ناظر بر تولید تایید و برابر اصل شده باشد)
۱۰- تصویر طرح برچسب تایید شده دارنده علامت تجاری که علاوه بر موارد مندرج در ماده ۱۱ قانون مواد خوردنی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و نشانگر رنگی، نام و آدرس کارخانه تولیدی و جمله “بنا به سفارش …………………………..” (دارنده علامت تجاری) نیز بر روی برچسب ذکر شده باشد.
۱۱- اصل تعهد نامه محضری مشترک مدیر عامل کارخانه تولیدی، دارنده علامت تجاری و مسوول/ مسوولین فنی ناظر بر تولید/توزیع (درصورت وجود) مبنی بر تضمین سلامت و کیفیت فرآورده مورد سفارش در حین تولید، توزیع، عرضه و تقبل مسوولیت پاسخگویی در برابر هرگونه عدم انطباق فرآورده با فرآیند تولید و رعایت مفاد مندرج در ماده ۱۱ قانون مواد خوردنی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و رعایت اصول برچسب گذاری با امضاء مدیر عامل کارخانه تولید کننده، دارنده علامت تجاری و مسوول/مسولین فنی (با تایید امضاء توسط دفترخانه اسناد رسمی)
۱۲- اصل یا تصویر برابر اصل شده تعهد نامه محضری رعایت موارد مندرج در طرح برچسب و الزامات مندرج در ضابطه برچسب گذاری توسط مدیر عامل کارخانه تولیدی و مسوول/ مسوولین فنی ناظر بر تولید.
۱۳- تعهد نامه نشانگر رنگی تغذیه ای جهت دریافت پروانه ساخت تولید قراردادی (ظرفیت خالی).
۱۴- واریز هزینه صدور/ تمدید پروانه بهداشتی ساخت (تولید قراردادی) طبق آخرین مصوبه هیات وزیران برای هر پروانه بصورت مجزا توسط دستگاه کارتخوان (پوز) موجود در واحد امور مالی معاونت غذا و دارو استان گیلان و ارائه برگه رسید واریزی.
۱۴- واریز هزینه صدور/ تمدید پروانه بهداشتی ساخت (تولید قراردادی) طبق آخرین مصوبه هیات وزیران برای هر پروانه بصورت مجزا توسط دستگاه کارتخوان (پوز) موجود در واحد امور مالی معاونت غذا و دارو استان گیلان و ارائه برگه رسید واریزی.
۱۵- اصل پروانه ساخت قبلی در صورت درخواست تمدید پروانه ساخت تولید قراردادی
۱۶- اخذ بارکد GTIN از مرکز شماره گذاری کالا و خدمات ایران برای محصول مورد درخواست
۱۷- تصویر مجوز استفاده از گواهی نامه HACCP و ISO22000 درصورت استفاده بر روی برچسب.
۱۸- ارائه پروانه ساخت معتبر مواد اولیه مورد مصرفی داخلی و مجوز بهداشتی معتبر ورود مواد اولیه مصرفی وارداتی.
۱۹- ارائه سوابق نمونه برداری از محصول و نتایج آزمون آزمایشگاه همکار برای محصول مورد درخواست (در صورت درخواست تمدید پروانه ساخت تولید قراردادی)
۲۰- درصورتی که فرآورده فاقد مقرارات ملی بوده یا براساس تحقیقات فرموله شده باشد ارائه مدارک و مستندات بین المللی جهت بررسی الزامی است.
۲۱- ارائه لوح فشرده CD حاوی تصویر کلیه مدارک اسکن شده (حجم مدارک بر روی CD بیشتر از ۵ مگابایت نباشد).
◊ مدارک مورد نیاز برای دریافت پروانه بهداشتی ساخت تولید قراردادی (دارنده علامت تجاری در داخل کشور) را دریافت نمایید.
ب: دارنده علامت تجاری خارج از کشور (تحت لیسانس)
۱- درخواست کتبی کارخانه تولید کننده (سفارش گیرنده)
۲- نامه درخواست از شبکه بهداشت شهرستان مربوطه
۳- تصویر برابر اصل قرارداد منعقده بین دارنده علامت تجاری و کارخانه تولیدکننده که موضوع قرارداد، نام فرآورده مورد سفارش، مدت قرارداد، علامت تجاری و نام مسوول فنی ناظر بر تولید در آن صراحتاً قید شده باشد.این مدرک باید به تایید اتاق بازرگانی صنایع، معادن و کشاورزی ایران رسیده و به زبان فارسی ترجمه رسمی گردد.
تبصره: درصورتی که مسوول فنی معرفی شده غیر از مسوول فنی کارخانه تولید کننده یا دارنده علامت تجاری باشد باید متقاضی نسبت به معرفی مسوول فنی ناظر بر تولید واجد شرایط و ارائه مدارک طبق دستورالعمل مربوطه جهت صدور پروانه مسوول فنی معرفی شده، اقدام نماید.
۴- مستندات مالکیت یا اجازه استفاده از علامت تجاری به نام سفارش دهنده که توسط سازمان ثبت اسناد و املاک کشور تایید گردیده باشد یا اجازه نامه رسمی که توسط اتاق بازرگانی صنایع، معادن و کشاورزی ایران تایید گردیده به انضمام تعهد پاسخگویی عواقب استفاده از نام تجاری ارائه گردد.
۵- در مواردی که تولید قراردادی ( تحت لیسانس) با فرمولی غیر از فرمولاسیون پروانه بهداشتی ساخت کارخانه تولید کننده انجام گیرد، ارائه فرمول در فرم درخواست صدور/ تمدید پروانه ساخت که به تایید، مهر و امضاء مسوول فنی معرفی شده رسیده باشد (بند مربوط به آزمایشگاه کنترل مواد غذایی و بداشتی معاونت غذا و دارو استان گیلان تکمیل و تایید شده باشد).
۶- درصورت تمدیدی یا اصلاح فرمول، در میزان قند، نمک و چربی آن کاهشی صورت گیرد.
۷- تاییدیه حداقل امتیاز چک لیست ارزیابی و رتبه بندی/ PRPs (کسب حداقل ۱۵۰ امتیاز از ۲۰۰ امتیاز) تولیدی با درج تاریخ انجام ارزیابی (تایید شده توسط رئیس اداره نظارت بر مواد غذایی، آرایشی و بهداشتی معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی ناظر بر کارخانه تولیدی)
۸- تصویر برابر اصل شده پروانه بهداشتی ساخت برای آن فرآورده یا فرآورده هایی با تکنولوژی تولید مشابه فرآورده درخواستی کارخانه تولیدی (توسط دانشگاه ناظر بر تولید تایید و برابر اصل شده باشد)
۹- تصویر طرح برچسب تایید شده دارنده علامت تجاری که علاوه بر موارد مندرج در ماده ۱۱ قانون مواد خوردنی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و نشانگر رنگی، نام و آدرس کارخانه تولیدی و جمله “بنا به سفارش …………………………..” (دارنده علامت تجاری) نیز بر روی برچسب ذکر شده باشد.
۱۰- اصل تعهد نامه محضری مشترک (درصورت تایید تعهدنامه مذکور توسط اتاق بازرگانی صنایع، معادن و کشاورزی ایران، لزومی بر محضری بودن آن نیست) مدیر عامل کارخانه تولیدی، دارنده علامت تجاری و مسوول/ مسوولین فنی ناظر بر تولید/توزیع (درصورت وجود) مبنی بر تضمین سلامت و کیفیت فرآورده مورد سفارش در حین تولید، توزیع، عرضه و تقبل مسوولیت پاسخگویی در برابر هرگونه عدم انطباق فرآورده با فرآیند تولید و جبران خسارت وارده و رعایت مفاد مندرج در ماده ۱۱ قانون مواد خوردنی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و رعایت اصول برچسب گذاری با امضاء مدیر عامل کارخانه تولید کننده، دارنده علامت تجاری و مسوول/مسولین فنی
۱۱- اصل یا تصویر برابر اصل شده تعهد نامه محضری رعایت موارد مندرج در طرح برچسب و الزامات مندرج در ضابطه برچسب گذاری توسط مدیر عامل کارخانه تولیدی و مسوول/ مسوولین فنی ناظر بر تولید.
۲- نامه درخواست از شبکه بهداشت شهرستان مربوطه
۳- تصویر برابر اصل قرارداد منعقده بین دارنده علامت تجاری و کارخانه تولیدکننده که موضوع قرارداد، نام فرآورده مورد سفارش، مدت قرارداد، علامت تجاری و نام مسوول فنی ناظر بر تولید در آن صراحتاً قید شده باشد.این مدرک باید به تایید اتاق بازرگانی صنایع، معادن و کشاورزی ایران رسیده و به زبان فارسی ترجمه رسمی گردد.
تبصره: درصورتی که مسوول فنی معرفی شده غیر از مسوول فنی کارخانه تولید کننده یا دارنده علامت تجاری باشد باید متقاضی نسبت به معرفی مسوول فنی ناظر بر تولید واجد شرایط و ارائه مدارک طبق دستورالعمل مربوطه جهت صدور پروانه مسوول فنی معرفی شده، اقدام نماید.
۴- مستندات مالکیت یا اجازه استفاده از علامت تجاری به نام سفارش دهنده که توسط سازمان ثبت اسناد و املاک کشور تایید گردیده باشد یا اجازه نامه رسمی که توسط اتاق بازرگانی صنایع، معادن و کشاورزی ایران تایید گردیده به انضمام تعهد پاسخگویی عواقب استفاده از نام تجاری ارائه گردد.
۵- در مواردی که تولید قراردادی ( تحت لیسانس) با فرمولی غیر از فرمولاسیون پروانه بهداشتی ساخت کارخانه تولید کننده انجام گیرد، ارائه فرمول در فرم درخواست صدور/ تمدید پروانه ساخت که به تایید، مهر و امضاء مسوول فنی معرفی شده رسیده باشد (بند مربوط به آزمایشگاه کنترل مواد غذایی و بداشتی معاونت غذا و دارو استان گیلان تکمیل و تایید شده باشد).
۶- درصورت تمدیدی یا اصلاح فرمول، در میزان قند، نمک و چربی آن کاهشی صورت گیرد.
۷- تاییدیه حداقل امتیاز چک لیست ارزیابی و رتبه بندی/ PRPs (کسب حداقل ۱۵۰ امتیاز از ۲۰۰ امتیاز) تولیدی با درج تاریخ انجام ارزیابی (تایید شده توسط رئیس اداره نظارت بر مواد غذایی، آرایشی و بهداشتی معاونت غذا و دارو دانشگاه علوم پزشکی ناظر بر کارخانه تولیدی)
۸- تصویر برابر اصل شده پروانه بهداشتی ساخت برای آن فرآورده یا فرآورده هایی با تکنولوژی تولید مشابه فرآورده درخواستی کارخانه تولیدی (توسط دانشگاه ناظر بر تولید تایید و برابر اصل شده باشد)
۹- تصویر طرح برچسب تایید شده دارنده علامت تجاری که علاوه بر موارد مندرج در ماده ۱۱ قانون مواد خوردنی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و نشانگر رنگی، نام و آدرس کارخانه تولیدی و جمله “بنا به سفارش …………………………..” (دارنده علامت تجاری) نیز بر روی برچسب ذکر شده باشد.
۱۰- اصل تعهد نامه محضری مشترک (درصورت تایید تعهدنامه مذکور توسط اتاق بازرگانی صنایع، معادن و کشاورزی ایران، لزومی بر محضری بودن آن نیست) مدیر عامل کارخانه تولیدی، دارنده علامت تجاری و مسوول/ مسوولین فنی ناظر بر تولید/توزیع (درصورت وجود) مبنی بر تضمین سلامت و کیفیت فرآورده مورد سفارش در حین تولید، توزیع، عرضه و تقبل مسوولیت پاسخگویی در برابر هرگونه عدم انطباق فرآورده با فرآیند تولید و جبران خسارت وارده و رعایت مفاد مندرج در ماده ۱۱ قانون مواد خوردنی، آشامیدنی، آرایشی و بهداشتی و رعایت اصول برچسب گذاری با امضاء مدیر عامل کارخانه تولید کننده، دارنده علامت تجاری و مسوول/مسولین فنی
۱۱- اصل یا تصویر برابر اصل شده تعهد نامه محضری رعایت موارد مندرج در طرح برچسب و الزامات مندرج در ضابطه برچسب گذاری توسط مدیر عامل کارخانه تولیدی و مسوول/ مسوولین فنی ناظر بر تولید.
۱۲- تعهد نامه نشانگر رنگی تغذیه ای جهت دریافت پروانه ساخت
۱۳- واریز هزینه صدور/ تمدید پروانه بهداشتی ساخت (تولید قراردادی) طبق آخرین مصوبه هیات وزیران برای هر پروانه بصورت مجزا توسط دستگاه کارتخوان (پوز) موجود در امور مالی معاونت غذا و دارو استان گیلان و ارائه برگه رسید واریزی.
۱۴- اصل پروانه ساخت قبلی در صورت درخواست تمدید پروانه ساخت تولید قراردادی.
۱۵- اخذ بارکد GTIN از مرکز شماره گذاری کالا و خدمات ایران برای محصول مورد درخواست.
۱۶- تصویر مجوز استفاده از گواهی نامه HACCP و ISO22000 درصورت استفاده بر روی برچسب.
۱۷- ارائه پروانه ساخت معتبر مواد اولیه مورد مصرفی داخلی و مجوز بهداشتی معتبر ورود مواد اولیه مصرفی وارداتی.
۱۸- ارائه سوابق نمونه برداری از محصول و نتایج آزمون آزمایشگاه همکار برای محصول مورد درخواست (در صورت درخواست تمدید پروانه ساخت تولید قراردادی)
۱۹- درصورتی که فرآورده فاقد مقرارات ملی بوده یا براساس تحقیقات فرموله شده باشد ارائه مدارک و مستندات بین المللی جهت بررسی الزامی است.
۲۰- ارائه لوح فشرده CD حاوی تصویر کلیه مدارک اسکن شده (حجم مدارک بر روی CD بیشتر از ۵ مگابایت نباشد).
۱۳- واریز هزینه صدور/ تمدید پروانه بهداشتی ساخت (تولید قراردادی) طبق آخرین مصوبه هیات وزیران برای هر پروانه بصورت مجزا توسط دستگاه کارتخوان (پوز) موجود در امور مالی معاونت غذا و دارو استان گیلان و ارائه برگه رسید واریزی.
۱۴- اصل پروانه ساخت قبلی در صورت درخواست تمدید پروانه ساخت تولید قراردادی.
۱۵- اخذ بارکد GTIN از مرکز شماره گذاری کالا و خدمات ایران برای محصول مورد درخواست.
۱۶- تصویر مجوز استفاده از گواهی نامه HACCP و ISO22000 درصورت استفاده بر روی برچسب.
۱۷- ارائه پروانه ساخت معتبر مواد اولیه مورد مصرفی داخلی و مجوز بهداشتی معتبر ورود مواد اولیه مصرفی وارداتی.
۱۸- ارائه سوابق نمونه برداری از محصول و نتایج آزمون آزمایشگاه همکار برای محصول مورد درخواست (در صورت درخواست تمدید پروانه ساخت تولید قراردادی)
۱۹- درصورتی که فرآورده فاقد مقرارات ملی بوده یا براساس تحقیقات فرموله شده باشد ارائه مدارک و مستندات بین المللی جهت بررسی الزامی است.
۲۰- ارائه لوح فشرده CD حاوی تصویر کلیه مدارک اسکن شده (حجم مدارک بر روی CD بیشتر از ۵ مگابایت نباشد).
◊ مدارک مورد نیاز برای دریافت پروانه بهداشتی ساخت تولید قراردادی تحت لیسانس (دارنده علامت تجاری خارج از کشور) را دریافت نمایید.
Pros مخفف چه کلماتی است